Obowiązki wynikające z REACH

Aktualności > Podstawowe informacje > Obowiązki wynikające z REACH

Rozporządzenie REACH dokonuje rozróżnienia pomiędzy kilkoma rolami w łańcuchu dostaw substancji w ich postaci własnej, jako składnika preparatów lub zawartej w wyrobach, związanymi z działalnością przedsiebiorstwa. Obowiązki do spełnienia uzależnione są od Państwa roli.

Zidentyfikujcie Państwo rolę(e), jaką wypełniacie Państwo w odniesieniu do substancji dla której uruchomiliście ten program. Proszę zauważyć, iż przedsiębiorstwo może odgrywać różne role dla różnych substancji. Na przykład w przypadku tworzenia preparatu, jeżeli niektóre substancje pozyskiwane są od dostawcy z obszaru UE, a niektóre są importowane przez przedsiębiorstwo z państwa nie należącego do UE (por. informacja poniżej dot. Europejskiego Obszaru Gospodarczego), wtedy jesteście Państwo dalszym użytkownikiem w odniesieniu do niektórych substancji oraz importerem w odniesieniu do innych. Nawet dla konkretnej substancji przedsiębiorstwo może wypełniać więcej niż jedną rolę: np. producent może stosować substancję którą produkuje do tworzenia preparatu lub produkcji wyrobu.

Muszą Państwo zdecydować, czy są producentem lub importerem substancji w jej postaci własnej, jako składnika preparatów lub zawartej w wyrobach, czy też nie. Jeżeli są Państwo producentem i/lub importerem, ale wypełniają Państwo również inną rolę, w takim przypadku mogą na Państwu ciążyć dodatkowe obowiązki w stosunku do obowiązków producenta/importera, np. jako dalszego użytkownika w odniesieniu do przekazywania informacji w łańcuchu dostaw.

Jeżeli reprezentują Państwo przedsiębiorstwo spoza UE, nie mają Państwo obowiązków w ramach systemu REACH. Tym niemniej, aby ułatwić sobie eksport do państw UE, mogą Państwo pomóc swoim unijnym klientom przygotować ich dokumentację rejestracyjną, ewentualnie mianować wyłącznego przedstawiciela.

Czy są Państwo producentem?

Zgodnie z przepisami rozporządzenia REACH, producent oznacza osobę fizyczną lub prawną, mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty, wytwarzającą substancję na terytorium Wspólnoty.

Produkcja oznacza wytwarzanie albo ekstrakcję substancji w stanie, w jakim występuje ona w przyrodzie.

Indywidualną decyzją jest ustalenie, które etapy syntezy produktu końcowego prowadzą do substancji, która ma być zarejestrowana (np. różne etapy oczyszczania i destylacji).

Przykłady:

Twórca receptur kupujący substancje w Niemczech lub Islandii uznany zostanie za Dalszego Użytkownika.

Twórca receptur kupujący substancje w Szwajcarii lub Japonii uznany zostanie za Importera.

Czy jesteś importerem?

Importer oznacza osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty i odpowiedzialną za import (Art. 3 pkt 11).

Import oznacza fizyczne wprowadzenie na obszar celny Wspólnoty (Art. 3 pkt 10). Innymi słowy, wszystkie substancje w ich postaci własnej, jako składniki preparatów lub zawarte w wyrobach, wytwarzane lub produkowane poza Wspólnotą Europejską i wprowadzane na rynek europejski traktowane są jako importowane.

Jakie są granice dla importu?

Obszar celny Wspólnoty można znaleźć w dziale Podstawowe pojęcia używane w rozporządzeniu REACH, pkt 11

Importujący substancję ze Szwajcarii (państwo nie należące ani do UE, ani do EOG, ale należące do EFTA) pozostają importerem w rozumieniu przepisów rozporządzenia REACH.

Wyłączny przedstawiciel

Jeżeli producent spoza UE zdecyduje się mianować wyłącznego przedstawiciela, ten wyłączny przedstawiciel przejmie, zgodnie z art. 8 ust. 2, wszystkie obowiązki importera. Oznacza to, iż Państwo jako importer nie będziecie musieli rejestrować substancji, nawet jeżeli importowana jest ona od producenta spoza UE. Traktowani będą Państwo jako dalszy użytkownik i będą Państwo musieli informować wyłącznego przedstawiciela o zastosowaniach substancji. W zamian otrzymają Państwo instrukcje w zakresie bezpiecznego użycia. Jeżeli dokonali już Państwo rejestracji, będą musieli wycofać Państwo rejestrację (lub uaktualnić dane – zredukować rejestrowaną ilość, jeżeli nadal importują Państwo substancję od innych producentów spoza UE).

Kim jest wyłączny przedstawiciel?

Zgodnie z art. 8 ust. 1 Osoba fizyczna lub prawna mająca siedzibę poza terytorium Wspólnoty, która produkuje substancję w jej postaci własnej, jako składnik preparatów lub w wyrobach, przygotowuje preparat lub wytwarza wyrób, które importowane są na terytorium Wspólnoty, może za obopólną zgodą wyznaczyć osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę na terytorium Wspólnoty jako jej wyłącznego przedstawiciela w zakresie wypełniania obowiązków ciążących na importerach na mocy niniejszego tytułu..

Kiedy rejestracja jest przedkładana przez wyłącznego przedstawiciela musi on załączyć kopię(e) listu(ów) producenta(ów) spoza UE, gdzie oficjalnie zostało potwierdzone wyznaczenie go na wyłącznego przedstawiciela. W odniesieniu do substancji wprowadzonych wyłączny przedstawiciel będzie musiał dokonać również rejestracji wstępnej substancji i w efekcie stanie się uczestnikiem forum SIEF (zob. Poradnik dot. udostępniania danych).

Co więcej, wyłączny przedstawiciel będzie musiał dysponować dostępnymi i aktualnymi informacjami o wielkości importu i o unijnych nabywcach substancji eksportera którego reprezentuje, jak również informacjami o dostarczeniu ostatniej aktualizacji karty charakterystyki. Producent spoza UE musi poinformować wszystkich unijnych importerów w tym samym łańcuchu dostaw o ustanowieniu wyłącznego przedstawiciela.

Wyłączny przedstawiciel ponosi odpowiedzialność prawną za swoją rejestrację. Jednakże można przewidywać, iż w większości przypadków wszelkich niezbędnych danych do dokumentacji dostarczy mu producent spoza UE.

Przykład:

Producent substancji używający wyprodukowanej substancji samodzielnie jest producentem oraz dalszym użytkownikiem. Ma on obowiązek zarejestrować każdą substancję wyprodukowaną w ilości co najmniej 1 tony rocznie, o ile nie jest ona zwolniona z rejestracji Musi on zawrzeć w przedkładanej rejestracji informacje o jego własnym zastosowaniu(ach), a także każdym zidentyfikowanym zastosowaniu jego klientów.
Importer preparatu musi dokonać rejestracji tych substancji zawartych w importowanym preparacie, które importowane są w ilości co najmniej 1 tony rocznie, o ile nie ma miejsca zwolnienie z rejestracji. Musi on zawrzeć w przedkładanej rejestracji informacje o zidentyfikowanym(ch) zastosowaniu(ach) substancji będącej składnikiem preparatu, Importerzy preparatów nie mają obowiązku dokonywania rejestracji samych preparatów. Mieszaniny nie podlegają rejestracji.

Przykład sytuacji gdzie rejestracja nie jest wymagana:

Każdy używający substancji której ani nie wyprodukował, ani nie importował, jest dalszym użytkownikiem i nie ma żadnych obowiązków rejestracyjnych.
Importujący substancję, preparat lub wyrób od przedsiębiorstwa spoza UE, które to przedsiębiorstwo wyznaczyło wyłącznego przedstawiciela, traktowany będzie jako dalszy użytkownik i tym samym nie ma żadnych obowiązków rejestracyjnych.

Wyłączny przedstawiciel musi posiadać wystarczające doświadczenie w praktycznym postępowaniu z substancjami i informacje dotyczące tych substancji.

W odniesieniu do ustalenia liczby rejestracji oraz wymogów dot. informacji przedkładanych przez wyłącznego przedstawiciela, wyróżnić można kilka sytuacji:

działają Państwo jako wyłączny przedstawiciel dla jednego producenta spoza UE, który eksportuje substancję do UE poprzez wielu importerów unijnych. W tej sytuacji będą musieli Państwo przedłożyć jedną rejestrację dla całego importowanego tonażu;
działają Państwo jako wyłączny przedstawiciel dla wielu producentów spoza UE, którzy eksportują taką samą substancję do UE poprzez jednego lub wielu importerów. Sytuacja taka zostanie wyjaśniona przez Komisję Europejską jak tylko będzie to możliwe.

Jeżeli zostali Państwo wyznaczeni na wyłącznego przedstawiciela, Państwa producent spoza UE ma obowiązek poinformować wszystkich unijnych importerów w tym samym łańcuchu dostaw o ustanowieniu Państwa jako wyłącznego przedstawiciela. Ci unijni importerzy muszą wypełnić obowiązki dalszego użytkownika w ramach systemu REACH.

Dalszy użytkownik

Dostarczenie odbiorcy substancji lub preparatu karty charakterystyki w przypadkach określonych w art. 31,
Przekazywanie informacji uczestnikom stanowiącym dalsze ogniwa łańcucha dostaw dla substancji w ich postaci własnej lub jako składników preparatów, dla których nie jest wymagana karta charakterystyki, określonych w art. 32,
Każdy dalszy użytkownik ma prawo poinformować o zastosowaniu substancji - co najmniej
w formie krótkiego, ogólnego opisu jej zastosowania - producenta, importera, dalszego użytkownika lub dystrybutora zaopatrującego go w tę substancję w jej postaci własnej lub jako składnik preparatu, aby zastosowanie to stało się zastosowaniem zidentyfikowanym.

(Informując o zastosowaniu dostarcza on ilość informacji wystarczającą producentowi, importerowi lub dalszemu użytkownikowi, który dostarczył mu tę substancję, do sporządzenia scenariusza narażenia),

Sprawdzić zgodność stosowania substancji z warunkami opisanymi w scenariuszu narażenia otrzymanym od dostawcy,
Powinni Państwo zdecydować jakie działania podjąć, jeżeli stosują Państwo substancję lub preparat poza zakresem scenariusza narażenia przekazanego przez Państwa dostawcę.
Mogą Państwo zdecydować się na stworzenie własnego raportu bezpieczeństwa chemicznego w razie potrzeby. Wytyczne znaleźć można w Poradniku dla dalszych użytkowników, sekcja 7. W takiej sytuacji może zajść konieczność uzyskania informacji dot. stosowania od klientów.
Dalszy użytkownik substancji w jej postaci własnej lub jako składnika preparatu sporządza raport bezpieczeństwa chemicznego dla każdego zastosowania nie spełniającego warunków opisanych w scenariuszu narażenia lub w stosownych przypadkach w kategorii stosowania i narażenia podanej w dostarczonej mu karcie charakterystyki lub dla każdego zastosowania odradzanego przez jego dostawcę (od 1 tony) i powiadamia o tym Europejską Agencję Chemikaliów przekazując informacje wymagane na mocy art. 38 ust. 2 (informacje wymagane na mocy art. 38 ust. 2 dalszy użytkownik jest także zobowiązany przekazać gdy korzysta ze zwolnienia o którym mowa w art. 37 ust. 4 lit. c) lub f) i nie sporządza swojego raportu bezpieczeństwa chemicznego),
Aktualizacji swoich raportów bezpieczeństwa chemicznego,
Każdy dalszy użytkownik określa, stosuje i, w stosownych przypadkach, zaleca odpowiednie
środki w celu właściwej kontroli ryzyka, którego istnienie stwierdzono:

w dostarczonych mu kartach charakterystyki;
w jego własnej ocenie bezpieczeństwa chemicznego;
poprzez informacje o środkach kontroli ryzyka dostarczone mu gdy karta charakterystyki nie jest wymagana,

Przekazuje uczestnikowi lub dystrybutorowi stanowiącemu poprzednie ogniwo łańcucha dostaw następujące informacje:

nowe informacje dotyczące niebezpiecznych właściwości, bez względu na zastosowania, których dotyczą;
wszelkie inne informacje mogące podważyć stosowność środków kontroli ryzyka określonych w karcie charakterystyki, przy czym przekazywane są one wyłącznie w odniesieniu do zastosowań zidentyfikowanych,

Dalszy użytkownik aktualizuje przekazane informacje w sytuacji, gdy ulegną one zmianie,
Gromadzi i przechowywuje informacje wymagane od niego w celu wypełnienia obowiązków wynikających z przepisów rozporządzenia REACH przez okres co najmniej 10 lat od ostatniej daty zastosowania substancji lub preparatu,
Niezwłocznie przedkłada lub udostępnia informacje, gromadzone w celu wypełnienia obowiązków wynikających z przepisów REACH, na wniosek każdego właściwego organu Państwa Członkowskiego, na terytorium którego ma on swoją siedzibę, lub Agencji,
Informuje pracowników o zagrożeniach na jakie mogą być narażeni podczas stosowania substancji i preparatów chemicznych,
Stosuje substancje objęte zezwoleniem zgodnie z warunkami udzielonego zezwolenia,
Informuje Europejską Agencję Chemikaliów o stosowaniu substancji podlegającej obowiązkowi uzyskania zezwolenia,
Przestrzega wszelkich ograniczeń dotyczących produkcji, wprowadzania do obrotu
i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, preparatów i wyrobów określonych
w załączniku XVII,
Jeżeli zaklasyfikował substancję odmiennie, niż zrobił to jego dostawca, zawiadamia on o tym Agencję.

Uwaga! Jeżeli produkują Państwo mieszaniny, są Państwo Dalszym użytkownikiem w rozumieniu rozporządzenia REACH.

© Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, 2007–2009
Warunki korzystania z serwisu | Informacja o prawach autorskich | Polityka prywatności