Rejestracja wstępna
REACH-IT. Informacja Europejskiej Agencji Chemikaliów
Rejestracja wstępna - materiały pomocznicze
Informujemy, iż Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała poradniki dla użytkowników REACH-IT. Poradniki dot. między innymi kwestii zakładania konta w REACH-IT oraz dokonywania rejestracji wstępnej on-line. Poradniki dostępne są w języku angielskim.
Poradniki znaleźć można na stronie internetowej Agencji - TUTAJ.
Materiały szkoleniowe wideo dotyczące rejestracji wstępnej z wykorzystaniem IUCLID 5 znaleźć można TUTAJ.
Zachęcamy również do zapoznania się z prezentacją w języku polskim dot. REACH-IT (Uwaga! Duży plik). Znajdą ją Państwo TUTAJ.
ECHA – uaktualniona tymczasowa lista substancji zarejestrowanych wstępnie
Informujemy, iż Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) opublikowała uaktualnioną tymczasową listę substancji zarejestrowanych wstępnie. Zawiera ona ponad 50 tys. substancji, które zostały zarejestrowane wstępnie do 1 listopada 2008 r. Lista ma za zadanie umożliwić dalszym użytkownikom ustalenie, czy interesujące ich substancje zostały już wstępnie zarejestrowane.
Lista dostępna jest na stronie internetowej ECHA - TUTAJ. Strona umożliwia wyszukiwanie substancji na liście. Pełną listę można również pobrać.
Pełen tekst informacji prasowej ECHA znajdą Państwo TUTAJ.
Zbiorcza rejestracja wstępna (bulk pre-registration)
Informujemy, iż w ramach REACH-IT możliwe jest już dokonywanie zbiorczej rejestracji wstępnej (ang. bulk pre-registration). Zbiorcza rejestracja wstępna umożliwia jednorazowe zarejestrowanie wielu substancji, poprzez przesłanie do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) jednego pliku. Prosimy pamiętać, iz zbiorcza rejestracja wstępna jest możliwa wtedy, gdy substancje posiadają numery EINECS lub NLP. Szczegółowe informacje znajdą Państwo na stronach ECHA w dokumentach wskazanych poniżej.
1. Poradnik dotyczący przedkładania zbiorczej rejestracji wstępnej. Data Submission Manual 6: Submission of Bulk Pre-registrations.
2. Pełen tekst informacji prasowej ECHA
3. Informacje na temat formatu XML wymaganego przez ECHA.
ECHA poinformowała także, iż usunięto problemy związane z używaniem przeglądarki internetowej Internet Explorer w REACH-IT Dokument REACH-IT Release Note.
Wszystkie wskazane powyżej dokumenty dostępne są jedynie w wersji angielskiej.
Z uwagi na problemy techniczne, w odniesieniu do pozostałych elementów REACH-IT (np. rejestracja pełna, zapytanie), zastosowane zostaną procedury tymczasowe.
Informujemy, iż Agencja uruchomiła na swojej stronie internetowej sekcję dotyczącą funkcjonowania REACH-IT z uwzględnieniem procedur tymczasowych. Z tej strony można połączyć się bezpośrednio z Portalem REACH-IT, gdzie można zarejestrować firmę w systemie REACH-IT oraz dokonać rejestracji wstępnej .
Na wskazanej powyżej stronie znajdą Państwo informacje dot. tymczasowych sposobów przesłania dokumentacji rejestracji pełnej, zgłoszeń PPORD oraz zapytań (art. 26 rozporządzenia REACH). Dane należy przesyłać z wykorzystaniem specjalnego formularza, który dostępny jest na stronach Agencji od dnia 1 czerwca br. Na stronie znajdą również Państwo instrukcję wypełniania formularza, inne przydatne informacje oraz materiały szkoleniowe.
W dziale Dokumenty zamieściliśmybroszurę informacyjną Europejskiej Agencji Chemikaliów dotyczączą tymczasowych procedur przesyłania informacji do Agencji. Broszura w jęz. angielskim.
Europejska Agencja Chemikaliów uruchomiła na swojej stronie internetowej sekcję dotyczącą rejestracji wstępnej.
REACH - rejestracja wstępna - materiały szkoleniowe wideo
Na stronach programu IUCLID 5 zamieszczone zostały materiały szkoleniowe wideo dot. rejestracji wstępnej (rejestracja substancji jednoskładnikowej oraz wieloskładnikowej). Materiały znajdą zastosowanie, gdy do celów rejestracji wstępnej wykorzystywany będzie program IUCLID 5. Materiały w wersji angielskiej.
Znajdą je Państwo Tutaj
Broszury informacyjne Europejskiej Agencji Chemikaliów:
Broszura informacyjna Europejskiej Agencji Chemikaliów PRACTICAL STEPS FOR REACH PRE-REGISTRATION. Broszura w jęz. angielskim
Broszura informacyjna Europejskiej Agencji Chemikaliów TO STAY IN BUSINESS UNDER REACH, PRE_REGISTER YOUR CHEMICALS. Broszura w jęz. angielskim
Rejestracja wstępna uregulowana została w art. 28 rozporządzenia REACH:
Obowiązek wstępnej rejestracji substancji wprowadzonych
1. W celu skorzystania z przepisów przejściowych określonych w art. 23 każdy potencjalny rejestrujący substancję wprowadzoną w ilości co najmniej 1 tony rocznie, w tym bez ograniczeń półprodukty, przekłada Agencji wszystkie następujące informacje:
a) nazwę substancji zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2 załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one dostępne, inne kody identyfikujące;
b) własne imię i nazwisko lub nazwę, nazwisko osoby kontaktowej, a także w stosownych przypadkach, imię i nazwisko oraz adres swojego przedstawiciela zgodnie z art. 4 i sekcją 1 załącznika VI;
c) przewidywany termin rejestracji i zakres wielkości obrotu;
d) nazwę substancji, zgodnie z wymaganiami określonymi w sekcji 2 załącznika VI, w tym numery EINECS i CAS lub, jeżeli nie są one dostępne, inne kody identyfikujące, dla których dostępne informacje są istotne pod względem zastosowania sekcji 1.3 i 1.5 załącznika XI.
2. Informacje, o których mowa w ust. 1, są przedkładane w ciągu okresu rozpoczynającego się dnia 1 czerwca 2008 r. i kończącego się dnia 1 grudnia 2008 r.
3. Rejestrujący, którzy nie dostarczą informacji wymaganych w ust. 1 nie mogą skorzystać z przepisów art. 23.
4. Agencja do dnia 1 stycznia 2009 r. publikuje na swej stronie internetowej listę substancji, o których mowa w ust. 1 lit. a) i d). Lista ta obejmuje wyłącznie nazwy substancji, w tym ich numery EINECS i CAS, jeżeli są dostępne, i inne kody identyfikujące, a także pierwszy przewidywany termin rejestracji.
5. Po opublikowaniu listy dalszy użytkownik substancji niefigurującej na liście może poinformować Agencję o swoim zainteresowaniu daną substancją, o własnych danych kontaktowych, a także o danych kontaktowych swojego obecnego dostawcy. Agencja publikuje na swej stronie internetowej nazwę substancji i na żądanie dostarcza danych kontaktowych dalszego użytkownika potencjalnemu rejestrującemu.
6. Potencjalni rejestrujący, którzy po raz pierwszy produkują lub importują substancję wprowadzoną w ilości co najmniej 1 tony rocznie lub po raz pierwszy stosują substancję w produkcji wyrobów lub importują po raz pierwszy wyrób zawierający substancję wprowadzoną, która będzie wymagała rejestracji, po dniu 1 grudnia 2008 r., uprawnieni są do stosowania przepisów art. 23, pod warunkiem że przedłożą Agencji informacje, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej produkcji, importu lub zastosowania substancji w ilości co najmniej 1 tony rocznie i nie później niż w ciągu 12 miesięcy przed upływem odpowiedniego terminu określonego w art. 23.
7. Producenci i importerzy substancji wprowadzonych w ilości mniejszej niż 1 tona rocznie, figurujących na liście publikowanej przez Agencję zgodnie z ust. 4 niniejszego artykułu, jak również dalsi użytkownicy tych substancji i strony trzecie posiadające informacje na temat tych substancji, mogą przedłożyć Agencji informacje, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu lub wszelkie inne istotne informacje dotyczące tych substancji, z zamiarem uczestniczenia w forum wymiany informacji, o którym mowa w art. 29."
-
Kiedy rozpoczyna się rejestracja wstępna i jak długo będzie trwała?
Rejestracja wstępna rozpoczyna się 1 czerwca bieżącego roku i będzie trwała do 1 grudnia 2008 roku. 1 grudnia jest ostatnim dniem, w którym można dokonać rejestracji wstępnej (termin upływa o północy z 1 na 2 grudnia czasu lokalnego w Helsinkach – w Polsce będzie to godz. 23 w dniu 1 grudnia 2008 r.). Należy pamiętać, że rejestracja dotyczy substancji, które są produkowane lub importowane w ilości co najmniej 1 tona/rok. Po zakończeniu rejestracji wstępnej, zgodnie z art. 5 rozporządzenia REACH substancje w ich postaci własnej, jako składniki preparatów lub w wyrobach, które nie zostały zarejestrowane, nie będą mogły być wprowadzane do obrotu we Wspólnocie.
Jeżeli Państwo nie dokonają rejestracji wstępnej, to nie będą Państwo mogli skorzystać z okresów przejściowych podanych w art. 23 rozporządzenia REACH, a co za tym idzie, po 1 grudnia 2008 r., aby móc kontynuować produkcję, będziecie Państwo zobligowani do dokonania od razu pełnej rejestracji substancji. Produkcja lub import mogą być wznowione po dokonaniu pełnej rejestracji substancji.
-
Czy rejestracja wstępna jest obowiązkowa?
Rejestracja wstępna jest obowiązkowa jedynie w przypadku korzystania z okresów przejściowych. Jeżeli z jakiegoś powodu nie chcą Państwo skorzystać z okresów przejściowych, możliwe jest dokonanie od razu pełnej rejestracji po 1 czerwca 2008 r.
Jednakże, należy pamiętać, iż w takim przypadku należy „zawiesić” produkcję lub import na okres przewidziany przepisami art. 21 rozporządzenia REACH oraz okres wynikający z obowiązku zapytania Agencji przed dokonaniem rejestracji, zgodnie z przepisami art. 26 rozporządzenia REACH.
-
Jakie są korzyści z dokonania rejestracji wstępnej?
Dokonując rejestracji wstępnej substancji wprowadzonej można skorzystać z okresów przejściowych podanych w art. 23 rozporządzenia REACH. Dokonując rejestracji wstępnej będziecie mieć Państwo dodatkowy czas na zgromadzenie i selekcję dostępnych danych oraz uzyskanie brakujących informacji potrzebnych do dossier rejestracyjnego. Rejestrację pełną swoich substancji będziecie mogli Państwo dokonywać dopiero w 2010 r., 2013 r, 2018 roku – w zależności od wielkości produkcji, importu oraz właściwości substancji.
-
Kto może dokonać rejestracji wstępnej?
Rejestracji wstępnej dokonują:
- producenci i importerzy substancji wprowadzonej w jej postaci własnej lub w preparacie, jeżeli ilość tej substancji wynosi co najmniej 1 tona/rok, włączając półprodukty,
- producenci i importerzy wyrobów zawierających substancje, które w sposób zamierzony uwalniają się z wyrobów podczas normalnych i racjonalnie przewidywalnych warunków stosowania i są obecne w tych wyrobach w ilości co najmniej 1 tona/rok,
- wyłączni przedstawiciele producentów spoza obszaru UE.
-
Sposoby dokonania rejestracji wstępnej
Informacje dla celów rejestracji będą mogły zostać przekazane do Europejskiej Agencji Chemikaliów jedynie drogą elektroniczną. Przewidziane są dwa sposoby rejestracji wstępnej: bezpośrednio za pomocą strony internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (REACH-IT) oraz za pomocą programu IUCLID 5 lub innego programu, przy wykorzystaniu formatu pliku udostępnionego bezpłatnie przez Agencję.
W pierwszym przypadku możliwe będzie bezpośrednie wpisywanie wymaganych informacji poprzez stronę internetową Agencji (rejestracja wstępna on-line). Nie będzie wymagana instalacja żadnego oprogramowania. Należy jednak pamiętać, iż wpisywanie wymaganych informacji w przypadku wielu substancji może być kłopotliwe.
W drugim przypadku rejestracja przebiegać będzie dwuetapowo. W pierwszej kolejności należy przygotować zbiorczy plik danych dotyczących substancji w formacie udostępnionym przez Agencję (za pomocą programu IUCLID 5 lub innego oprogramowania). Następnie należy, będąc na stronie Agencji, przesłać przygotowany plik. Drugi sposób postępowania wskazany jest w przypadku dokonywania rejestracji wstępnej większej liczby substancji.
-
Czy występuje opłata przy dokonywaniu rejestracji wstępnej?
Rejestracja wstępna jest całkowicie bezpłatna. Dopiero podczas rejestracji pełnej trzeba będzie uiścić opłatę za rejestrację substancji. Wielkość tej opłaty będzie regulowana rozporządzeniem Komisji Europejskiej w sprawie opłat i należności.
-
Czy w celu skorzystania z okresów przejściowych należy rejestrować wstępnie wszystkie substancje, nawet te, które obecnie produkuje lub importuje się w ilości mniejszej niż 1 t/r?
Przed podjęciem decyzji prosimy pamiętać, iż w odniesieniu do każdej zarejestrowanej wstępnie substancji automatycznie tworzone będą fora SIEF (PRE-SIEF). Zarejestrowanie wstępne substancji oznaczać będzie tym samym uczestnictwo w forum (PRE-SIEF) dotyczącym tej substancji.
-
Czy po zakończeniu rejestracji wstępnej będzie można skorzystać jeszcze z okresów przejściowych podanych w art. 23 rozporządzenia REACH?
Będzie można skorzystać z okresów przejściowych po 1 grudniu 2008, zgodnie z art. 28 ust. 6 rozporządzenia REACH, ale jedynie w przypadku, gdy będziecie Państwo po raz pierwszy produkować/importować substancję w ilości co najmniej 1 t/r po dniu 1 grudnia 2008 r. lub po raz pierwszy stosować substancję w produkcji wyrobów lub po raz pierwszy będziecie Państwo importować wyrób zawierający substancję wprowadzoną, która będzie wymagała rejestracji. Należy tylko przedłożyć do Agencji informacje, które podane są w art. 28 ust. 1 rozporządzenia REACH i trzeba to zrobić w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej produkcji, importu lub zastosowania substancji w ilości co najmniej 1 tony rocznie i nie później niż 12 miesięcy przed upływem odpowiedniego terminu (w zależności od klasyfikacji substancji i/lub wielkości produkcji lub importu należy dokonać zgłoszenia przed 30 listopada 2009, 31 maja 2012 lub 31 maja 2017 r.).
-
Jak sprawdzić, czy moja substancja została zarejestrowana wstępnie?
Zgodnie z art. 28 ust. 4 rozporządzenia REACH Agencja do dnia 1 stycznia 2009 roku opublikuje na swojej stronie internetowej listę substancji, które zostały wstępnie zarejestrowane. Lista ta będzie obejmowała jedynie nazwy substancji, w tym ich numery CAS i EINECS, jeżeli są dostępne i inne kody identyfikujące, a także pierwszy przewidywany termin rejestracji. W przypadku, gdy dalszy użytkownik nie odnajdzie na opublikowanej liście substancji, którą stosuje, może poinformować Agencję o swoim zainteresowaniu daną substancją przekazując własne dane kontaktowe oraz dane kontaktowe swojego obecnego dostawcy.
-
Czy dokonanie rejestracji wstępnej zobowiązuje do pełnej rejestracji w przyszłości?
Nie.
© Biuro do Spraw Substancji i Preparatów Chemicznych, 2007
Warunki korzystania z serwisu | Informacja o prawach autorskich | Polityka prywatności